¿Qué es una Droguería?
Una droguería es un tipo de establecimiento farmacéutico dedicado a la importación, comercialización, almacenamiento y distribución de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y artículos sanitarios.
¿Cómo registrar una Droguería en Digemid?
Para establecer y formalizar una droguería ante la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), es necesario seguir estos pasos:
- Constituir una empresa: Tanto las personas jurídicas como naturales deben registrar su negocio y obtener su RUC en entidades como SUNARP y SUNAT.
- Contar con un químico farmacéutico: Se debe contratar a un profesional en esta área, especializado en normativas regulatorias, quien asumirá el rol de director técnico de la droguería.
- Disponer de un local adecuado: Es obligatorio contar con un espacio que incluya un área administrativa y un almacén.
- Solicitar el registro del establecimiento: Se debe presentar el Formato A-2 (disponible en Trámite TUPA), adjuntar los documentos requeridos y pagar el derecho de trámite (monto vigente) en el Banco de la Nación, utilizando la tasa de salud 6556.
- Ingresar la documentación: La solicitud se presenta en la Mesa de Partes de la institución, ubicada en Av. Parque de las Leyendas N° 246, San Miguel, Lima, en el horario de 8:30 a. m. a 4:30 p. m.
El procedimiento incluye una inspección previa, y la evaluación puede tomar hasta 30 días hábiles, según el TUPA vigente.
Si la solicitud es aprobada, se emite la Resolución Directoral de Autorización Sanitaria de Funcionamiento. Posteriormente, se otorga un Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento provisional con una vigencia de seis meses. Para renovarlo, la droguería debe solicitar la certificación con al menos 45 días de anticipación a su vencimiento.
Una vez registrado el establecimiento, puede comenzar sus operaciones, y el químico farmacéutico podrá gestionar Registros Sanitarios para importar productos o solicitar Certificados de Registro Sanitario cuando estos ya cuenten con registro en el país.
